España cerró 2024 como uno de los países líderes en ensayos clínicos a nivel mundial, y el primero en Europa por número de estudios autorizados, según detalla la Memoria de Actividades de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Según la propia Agencia, este logro se produce en un año especialmente exigente, marcado por la plena implementación del Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos, que ha supuesto un importante desafío legislativo y organizativo para todos los Estados miembro.
La AEMPS atribuye este éxito a la existencia de un sistema regulatorio “flexible y ágil”, que ha permitido que España se adaptara al nuevo reglamento con antelación respecto al resto de países europeos. Este marco ha facilitado procedimientos más predecibles para la autorización de ensayos, un entorno sanitario altamente cualificado y, sobre todo, una gran disponibilidad de pacientes dispuestos a participar, lo que consolida un ecosistema favorable tanto para la innovación como para la participación ciudadana.
- Te interesa: Sin mujeres mayores y sin pacientes rurales: la investigación clínica se reinventa para ser más inclusiva
En este contexto, los pacientes no solo aportan generosidad y compromiso, sino que también han comenzado a tener un papel más estructurado y representativo en todo el proceso de investigación clínica, como evidencia la reciente metodología presentada por EUPATI-España para recoger y sistematizar sus testimonios en la evaluación de tecnologías sanitarias.
Un año de progreso sanitario y científico
Durante el año pasado, España lideró el número de ensayos clínicos en medicamentos oncológicos en la Unión Europea, con un total de 350 estudios en esta área. También encabezó la clasificación en medicamentos de terapias avanzadas, con 52 ensayos autorizados. Estos datos reflejan no solo la capacidad técnica del país en investigación biomédica, sino también el papel activo de los pacientes, que cada vez participan más en ensayos sobre enfermedades complejas y tratamientos innovadores.
La Memoria de la AEMPS también recoge otros logros de gran impacto. En el ámbito de los medicamentos de uso humano, se autorizaron 1.253 nuevos fármacos, un 30% más que en 2023. Además, se gestionaron más de 47.000 variaciones de medicamentos y casi 99.000 solicitudes relacionadas con fármacos extranjeros.
En cuanto a la seguridad y calidad de los productos, la Agencia realizó 410 inspecciones a laboratorios en países como India, Canadá o Chile, y ejecutó más de 1.600 actuaciones para garantizar el acceso a medicamentos esenciales. También autorizó 1.065 transportes de estupefacientes para viajeros, un 54% más que el año anterior, mostrando su capacidad de respuesta en contextos internacionales.
La voz de los pacientes, más presente que nunca
El avance en la investigación biomédica y en la evaluación de tecnologías sanitarias ha ido acompañado de un creciente protagonismo del movimiento asociativo de pacientes. Iniciativas como la nueva metodología presentada por EUPATI-España buscan reforzar su papel como agentes activos en la investigación, garantizando que su experiencia directa sea escuchada y considerada con el mismo peso que la evidencia técnica.
En este contexto, los pacientes se convierten en piezas clave de un sistema sanitario más colaborativo, transparente y orientado a resultados. Y el caso español, con su capacidad de adaptación normativa, eficiencia organizativa y compromiso social, se proyecta como un modelo a seguir en Europa y más allá.
