La revista científica The Lancet ha publicado los resultados del ensayo clínico Paso-Doble, un estudio pionero desarrollado íntegramente en España que concluye que simplificar el tratamiento del VIH a una combinación de sólo dos fármacos mantiene su eficacia, mejora su tolerabilidad y reduce algunos efectos secundarios. Esta investigación, liderada por Esteban Martínez, del Hospital Clínic de Barcelona, y coordinada por GeSIDA, representa un avance relevante en el camino hacia terapias antirretrovirales más seguras, simples y adaptadas a las necesidades de las personas que viven con VIH.
El estudio incluyó a 553 personas con VIH en tratamiento estable, distribuidas aleatoriamente para continuar con la terapia estándar de tres fármacos —bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida— o cambiar a un régimen de dos medicamentos —dolutegravir y lamivudina—, ambos administrados en una sola pastilla diaria. Tras 48 semanas de seguimiento, el 98% de los participantes de ambos grupos mantuvieron la carga viral indetectable, sin aparición de resistencias. Sin embargo, la terapia dual presentó un perfil de seguridad más favorable: menos efectos adversos y una menor ganancia de peso (0,9 kg frente a 1,9 kg de media).
Menor impacto metabólico y mejor adherencia
Uno de los hallazgos más relevantes es la relación entre la composición del tratamiento y el aumento de peso. Según Martínez, los participantes que recibieron la combinación triple experimentaron más casos de ganancia de peso clínicamente significativa —más del 5% de su peso corporal—, especialmente si antes habían sido tratados con tenofovir disoproxil o abacavir. Aunque los aumentos fueron moderados, podrían derivar en sobrepeso u obesidad con el tiempo, lo que plantea riesgos adicionales en términos de salud metabólica y cardiovascular.
Esta observación es especialmente importante en personas mayores o con comorbilidades, perfiles que se están volviendo cada vez más frecuentes en el abordaje clínico del VIH. La simplificación del tratamiento no sólo mejora la calidad de vida de los pacientes al reducir la carga farmacológica diaria, sino que también facilita la adherencia y permite ajustar las terapias a las características individuales de cada persona.
Participación activa
El ensayo Paso-Doble ha sido promovido por la Fundación SEIMC-GeSIDA y se ha llevado a cabo en 30 centros hospitalarios de todo el país, entre ellos hospitales de referencia de ciudades como Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla o Zaragoza. Se trata de uno de los estudios europeos más ambiciosos en cuanto a comparación directa entre terapias de mantenimiento con formulación única.
Además de su solidez metodológica, este estudio pone en valor la capacidad investigadora de la comunidad científica española y el compromiso de los pacientes que participan activamente en la búsqueda de tratamientos más eficaces y con menos efectos secundarios. Como subraya Martínez, expresidente de GeSIDA y de la Sociedad Clínica Europea del Sida (EACS), “seguimos avanzando hacia una atención más humana, personalizada y eficaz para las personas que viven con VIH”.
El editorial que acompaña la publicación en The Lancet destaca la relevancia de los resultados para optimizar el tratamiento del VIH, especialmente en pacientes con riesgo cardiometabólico. Si bien reconoce que el impacto sobre el peso es modesto, recomienda tenerlo en cuenta y plantea la posibilidad de integrar estrategias adicionales para su control, como tratamientos dirigidos contra la obesidad.
