España es actualmente el país europeo con más ensayos clínicos en marcha y uno de los grandes referentes internacionales en investigación biomédica. Sin embargo, para buena parte de la población, el funcionamiento y el impacto real de estos estudios sigue siendo todavía una realidad lejana y poco conocida.
Con ese objetivo nace +ensayos, una nueva plataforma impulsada por Farmaindustria y 18 compañías farmacéuticas, junto a casi una treintena de entidades científicas, sanitarias y de pacientes, que busca acercar los ensayos clínicos a la ciudadanía y poner rostro a las personas que hacen posible la investigación médica y a las que han participado en ella.
La iniciativa arranca en el Día Internacional del Ensayo Clínico, aunque su objetivo es tener mucho más recorrido en el tiempo. Y lo hace con un spot que resume el espíritu del proyecto: un hombre de aspecto mayor celebra su “12 cumpleaños”. En realidad, conmemora el día en el que entró en un ensayo clínico que cambió el rumbo de su enfermedad y le permitió seguir adelante con su vida.
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Pacientes participantes
La plataforma pone especialmente el foco en las historias reales de quienes participan en investigación clínica. Entre ellas, la de Esther Martín, paciente de esclerosis múltiple, que relató durante la presentación cómo un ensayo cambió su día a día tras años de brotes y tratamientos difíciles.
“Cuando me propusieron participar, recibí un ‘chute’ de energía, porque me estaban dando una oportunidad que quizás iba a cambiar mi calidad de vida», explicó.
Esther fue diagnosticada en 2015 tras varios episodios neurológicos y reconoce que al principio asoció automáticamente la enfermedad “a una silla de ruedas”. Después llegaron distintos tratamientos, algunos con importantes efectos secundarios físicos y emocionales.
“A las tres semanas de entrar en el ensayo empecé a notar un cambio físico, me sentía más activa, más espabilada”, relató durante el encuentro.
“No somos conejillos de indias”
Uno de los mensajes más repetidos durante la jornada fue la necesidad de desmontar algunos prejuicios todavía asociados a los ensayos clínicos. “No hay que sentirse un conejillo de indias”, defendió Esther, quien asegura haber animado ya a otras personas a participar en investigación clínica.
Los organizadores recuerdan que España cuenta con uno de los sistemas regulatorios más exigentes y garantistas de Europa, con un papel especialmente relevante de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). De hecho, en la actualidad participan unas 170.000 personas en ensayos clínicos en España, que cuentan con el apoyo de multitud de agentes implicados: investigadores, hospitales, comités éticos, administración pública y compañías farmacéuticas.
En este ecosistema, quedan aún multitud de retos por resolver, como acercar los ensayos clínicos a más territorios y reducir desigualdades geográficas en el acceso. Como solución, Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, insistió en la necesidad de impulsar los ensayos en Atención Primaria, aumentar la diversidad de participantes y llevar la investigación “más cerca de la casa del paciente”.
El investigador también es paciente
Uno de los testimonios más impactantes de la jornada fue el de Marisol Soengas, jefa del grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y presidenta de la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (Aseica). Soengas es paciente de un cáncer de mama especialmente agresivo, y explicó cómo esta situación ha cambiado su punto de vista en relación a los ensayos clínicos.
“A veces, cuando tenemos una muestra que analizar, sólo vemos un código, un número, y se nos olvida que hay un paciente con una historia detrás, que ha viajado desde lejos o que tiene circunstancias que dificultan el proceso”, reconoció.
En su intervención, Soengas defendió la necesidad de incorporar más la experiencia del paciente en el diseño de los ensayos., y de mejorar la información disponible sobre los procedimientos existentes para que las personas afectadas sepan cómo acceder a ellos. «Aunque no olvidemos que la puerta de entrada a un ensayo clínico siempre debe estar en el profesional sanitario», recordó.
Además de Soengas, también ha aportado su testimonio a la campaña Ana Casas, oncóloga especialista en cáncer de mama en el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla) y también paciente de esta patología, presidenta de la Fundación Actitud frente al Cáncer. «Cuando actúas puramente como oncóloga buscas únicamente la eficacia en tu labor, pero cuando estás al otro lado, como paciente, quieres curarte pero no quieres que merme tu calidad de vida«, explica en uno de los vídeos asociados a la iniciativa.
Una plataforma abierta y colaborativa
La plataforma +ensayos cuenta ya con el apoyo del Ministerio de Sanidad, el Instituto de Salud Carlos III, la AEMPS, sociedades científicas, organizaciones de pacientes y grupos de investigación oncológica, entre ellos el Foro Español de Pacientes, Gepac, AECC o Eupati España.
El proyecto incluye una web divulgativa, vídeos testimoniales y distintos contenidos destinados a mantener viva la conversación sobre investigación clínica más allá del Día Internacional del Ensayo Clínico, y que España siga manteniéndose como país líder en este ámbito. Así lo reinvindicó el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, que destacó el trabajo conjunto que se realiza entre profesionales sanitarios, investigadores, pacientes y reguladores.
Sin embargo, también advirtió de que esta posición no está garantizada. Según explicó durante la presentación de la campaña, mientras Europa pierde peso global en investigación clínica, Estados Unidos y China están creciendo con fuerza, especialmente en terapias avanzadas y medicamentos biológicos. “España puede perder ese liderazgo si no se apuesta claramente por la innovación”, alertó.
Además, recordó que la investigación clínica también representa un importante motor económico y tecnológico para el país. Según el informe I+D en la industria farmacéutica 2025, las compañías farmacéuticas innovadoras invirtieron el pasado año cerca de 1.775 millones de euros en I+D en España, de los cuales más de mil millones se destinaron específicamente a ensayos clínicos.
